Si a través de ensayos clínicos se demuestra que un tratamiento potencial es seguro y eficaz, la compañía farmacéutica envía todos los datos de sus ensayos a la FDA. La FDA revisa los datos y decide si aprueba el tratamiento, lo que significa que decide si la empresa puede vender el tratamiento al público.
Además de la revisión interna por parte del personal de la FDA, la FDA también cuenta con un grupo externo de expertos llamado Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados o VRBPAC para abreviar. El comité está compuesto por 15 expertos externos en virología, epidemiología, bioestadística, microbiología y alrededor de una docena de otros campos relacionados. Todos sus miembros son examinados minuciosamente por posibles conflictos de intereses y no están en deuda con intereses políticos. En general, sin la aprobación del VRBPAC, la FDA no aprueba.
Si la FDA aprueba una nueva vacuna, entonces se dirige a los CDC, que deciden si la recomiendan en los EE.UU. y para quién. Este paso es importante para las vacunas, ya que los planes de atención médica deben cubrir las vacunas sin deducible según la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (a veces llamada Obamacare). Esa cobertura no ocurre sin una recomendación de los CDC.
Al igual que la FDA, los CDC tienen un proceso de revisión realizado por un panel de expertos externos aprobados que han sido eliminados de la presión política, denominado Comité Asesor sobre Prácticas de Vacunación o ACIP. (Sus reuniones son gratuitas y abiertas al público). El especialista en enfermedades infecciosas de Children’s Colorado, Sean O'Leary, MD, MPH, es parte de este comité como representante de la Academia Estadounidense de Pediatría y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas Pediátricas.
Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson ya han pasado por todo ese riguroso proceso, y cualquier otra vacuna que pueda aprobarse en el futuro también pasará por él. Visite Explicación de la Autorización de uso de emergencia para vacunas en la página web de la FDA para obtener más información.